为提高我院CMA资质认定实验室服务社会的能力,今年拟增加荧光检测与紫外检测扩项。10月10日,按照贵安新区市场监督管理局统一部署,委派2位评审员、1位观察员评审工作组一行,对我院CMA资质认定实验室扩项工作进行现场评审。本次评审涉及黄曲霉毒素、玉米赤酶稀酮与中药多糖这三个指标的检测能力。
专家组到达现场后,依次查看了实验室环境、仪器设备状态、人员配备、实验操作记录等,审阅了质量体系文件、操作指南以及试运行情况记录。并对CMA资质认定实验室质量体系的运行情况、环境设施、人员能力、仪器设备及申请新增检验项目等进行全面考查并逐一确认。其中,重点检查了紫外-可见分光光度计和高效液相色谱仪这两台扩项设备的运行使用情况。
随后,在会议室召开了评审反馈会,专家组按照评审程序及《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》,就检查内容、工作亮点和存在的问题及整改建议等进行了逐一反馈。专家组成员充分肯定了我院CMA资质认定实验室质量管理体系的运行情况,但依然存在一些需要整改的运行风险,具体就质量方针、质量目标、质量承诺、检验人员实操考核、仪器设备状态、人员应急技能培训以及扩项申请的检验检测方法提出了指导性建议和意见。随后,专家根据相关问题下达建议整改通知,并要求30个工作日内完成整改。
最后,三位专家提醒内审员证书即将到期的人员应尽快参加最新一轮培训,以保障能够按照最新的163号令及39号令的判定标准进行内审。
CMA资质认定实验室最高管理者周涛教授对评审专家组的严谨作风与辛勤工作,以及对扩项评审提出的宝贵意见和建议表示衷心感谢,并希望以此次评审为契机,不断完善质量管理体系建设,不断扩展和优化CMA资质认定实验室的检验检测能力,增强为社会服务的能力。
(文/图郭信东)